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近日,北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授在央视《开讲啦》节目中,提到子宫内膜异位症(下称:“内异症”)给患者生活带来的困扰,并介绍了一款处在临床研发中的新药,引发关注。在节目中,肖瑞平提及,她的女儿饱受内异症引发的痛经折磨,有时会在床上打滚好几个小时,吃6片止痛片都无济于事。当下,肖瑞平团队研发的一款HMI-115新药已完成二期临床试验,该药物副作用较小,不影响雌激素、孕激素和主要的性激素,且已得到国家药品监督管理局突破疗法的认证。12月22日,肖瑞平在接受新京报记者专访时表示,全球约有1.9亿妇女为内异症患者,这意味着,全球约十分之一的女性都深受此病的困扰,这些患者里包括她自己的女儿,以及不少家人朋友,“亲眼看到她们所受的痛苦,作为女性,作为母亲,我感同身受。”谈研发初衷“妇女健康领域存在大量未被满足的临床需求”新京报:痛经的诱因就是子宫内膜异位症吗?能否介绍一下这种症状?肖瑞平:有些痛经是原发性的,不是因为子宫内膜异位症;但超过一半的痛经是内异症诱发的,一般都是严重痛经,同时很多患者伴发非经期盆腔痛,以及性交痛。新京报:为什么子宫内膜异位症又被称为“不死的癌症”?肖瑞平:子宫内膜异位症的病理表现就是子宫内膜组织出现在不应该出现的腹腔部位,就像癌症细胞出现在不应该出现的地方,引起病灶与疼痛。虽然不致命,但是很难根治,因此被称为不死的癌症。新京报:你是从什么时候开始关注子宫内膜异位症的治疗方法的?为什么会关注这个领域?肖瑞平:十年前,也就是2014年,我在北京大学分子医学研究所(现已纳入北京大学未来技术学院)开始合作研究HMI-115新药及其适应症子宫内膜异位症。子宫内膜异位症是一种十分常见的妇科疾病,全球约有1.9亿妇女为内异症患者,内异症的主要症状包括严重的痛经、盆腔痛、性交痛及不孕,严重影响着病人的生活质量,但是一直没有很好的药物面世,存在着大量未被满足的医疗需求。新京报:研发这个药物是你本来就有的计划,还是女儿的情况促使你这么做呢?肖瑞平:全球约有1.9亿妇女为内异症患者,这意味着全球约十分之一的女性都深受此病痛所困,这些患者里当然也包括我自己的女儿,以及不少家人朋友,亲眼看到她们所受的痛苦,作为女性,作为母亲,我感同身受。新京报:你的研究领域是心血管与代谢疾病的治疗靶点及大分子药物AI设计,跟痛经研究有交集部分吗?肖瑞平:过去几十年,我的研究领域一直是心血管与代谢疾病治疗。妇女健康领域存在大量未被满足的临床需求,十多年前我开始在这一领域投入大量心血和时间,除了子宫内膜异位症,我们也即将开启一项以女性患者为主的偏头痛的临床研究。新京报:在药物研发上,从科研人员、母亲、女性三种不同的角色出发,你会有哪些不同的考虑?聚焦的点有哪些重合和侧重的地方?肖瑞平:作为医学科研人员,从病理机制到药物靶点,聚焦的是如何解决尚未被满足的医疗需求;作为母亲,是心疼自己的孩子,希望能够帮助孩子解除病痛;同为女性,我看到有很多的女性同胞为疾病所困,但目前并没有很好的药物,我也希望尽绵薄之力,真正解决广大女性病患的痛苦。谈研发进展新药已完成临床二期试验新京报:目前药物研发处于哪个阶段?临床反馈如何?肖瑞平:目前完成临床二期,准备进入临床三期,临床二期的中期分析结果显示,HMI-115在12周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的治疗展现了良好的安全性和有效性。临床试验研究者反馈非常积极,患者脱落率非常低,表示患者很愿意使用HMI-115。新京报:截至目前,药物研发过程中遇到过的最大挑战和困难是什么,最后是如何克服的?肖瑞平:药物研发特别是新药研发,充满艰难险阻。从早期疾病的病理机制和分子机制探索,体内外药效模型建立、治疗剂量和疗程的探索,药品生产到临床试验过程,每一步都充满了极大的不确定性。新药研发本身的临床试验也非常具有挑战性,病人招募不容易,需要说服研究者接受这种新机制的药物,患者及家属有时也会存在疑虑,一开始的招募进度相对缓慢。临床研究团队一起花了大量的时间,做了很多工作,说服临床试验研究者和患者,积极加入我们的临床试验,按时完成患者入组。新京报:可否简单介绍一下你们的治疗方案?肖瑞平:这个二期临床试验,旨在证明阻断泌乳素信号通路能够治疗子宫内膜异位症,试验在中国、美国和波兰进行,入组了超过100名患者,三个治疗组,一个安慰剂组,进行药物皮下注射,每两周一次,治疗12周,观察患者痛经和非经期盆腔痛的改善。新京报:这一方案缓解子宫内膜异位症引起的痛经的原理是什么?与常规的止痛药有什么不同?是如何“对症下药”的?肖瑞平:研究发现,泌乳素信号通路激活会引起并恶化子宫内膜异位症,主要是通过激活异位内膜细胞增殖;过度激活免疫系统引起炎症;并敏化痛感神经使得疼痛加剧。HMI-115阻断泌乳素信号通路,因此阻断子宫内膜异位症以上多方面的病理机制。而常规镇痛药只能对症暂时缓解疼痛。新京报:较之其他方案,这一款药物有哪些亮点和特别之处?肖瑞平:其他治疗方案主要是激素治疗,包括口服避孕药、孕酮类药等,这些药物都抑制排卵,致使患者在治疗期间无法受孕;另外,这些药物都会抑制雌激素,引发更年期副作用,包括抑郁、骨质流失、潮热出汗,患者无法长期使用这些药;而HMI-115绕过了雌激素、孕激素,不会抑制排卵与经期,不会引发更年期副作用。这款新药预计最早2027年才能上市。作为医学科研人员,从病理机制到药物靶点,聚焦的是如何解决尚未被满足的医疗需求;作为母亲,是心疼自己的孩子,希望能够帮助孩子解除病痛;同为女性,我看到有很多的女性同胞为疾病所困,但目前并没有很好的药物,我也希望尽绵薄之力,真正解决广大女性病患的痛苦。——北京大学未来技术学院院长肖瑞平新京报记者 吴淋姝SourcePh" style="display:none"
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一座U字形的现代化交通枢纽,在望京西即将落成。地面的广场整洁宽敞,地下的换乘大厅明亮有序,时近年末,工人们正在做最后的收尾工作。据介绍,建成后的“望京西综合交通枢纽”,将进一步优化北京全市交通状况,尤其为东北部的居民出行,提供一站式接驳换乘便利服务。12月24日,北京市发展改革委召开2024年北京经济社会重点领域发展成效发布会。记者从会上了解到,今年北京市社会经济全面发展。在交通领域,88%的轨道站点实现与换乘公交站点距离小于50米。在经济发展领域,着力拆除制度“篱笆”,降低市场交易成本,加快建设全国统一大市场。同时不断优化营商环境,全市29个部门制定公布不予处罚事项清单,以市场监管领域为例,自2020年以来,已累计依法不予行政处罚金额9.57亿元。新京报记者 周怀宗交通出行超八成轨道交通站点换乘公交距离小于50米作为超大型都市,交通是城市良好运行、快速发展的基础。记者了解到,2024年,北京市基础建设发展迅速,如目前主体工程已基本完工的望京西综合交通枢纽,包括枢纽换乘大厅、公交车到发及驻车、小汽车停车库、设备用房及配套服务设施等,总建筑面积5.8万平方米,建成后将有效缓解区域交通压力。此外还有主体工程基本完工的城市副中心站,已经投用的朝阳站交通枢纽等,旅客在交通枢纽内可实现铁路、城市轨道交通、地面公交、出租车等多种交通方式接驳换乘。而在全北京市,88%的轨道交通站点,已实现与换乘公交站点距离小于50米的目标。前不久,随着地铁3号线一期(东四十条-东坝北)、12号线(四季青桥-东坝北)开通,昌平线南延一期全部贯通,北京城市轨道交通运营里程达879公里,位居全国第一。同时,北京七大火车站——北京站、北京北站、北京西站、清河站、北京南站、北京丰台站、北京朝阳站,以及首都国际机场、大兴国际机场两座机场,也实现地铁服务全覆盖。今年是京津冀协同发展战略实施10周年,北京市与周边城市之间的交通网络发展迅速。北京市发改委有关负责人介绍,城际铁路联络线一期顺利完工,京津城际铁路亦庄火车站改造完成并恢复客运业务,对提升环京通勤服务能力有极大帮助,也为推进“轨道上的京津冀”贡献了新的力量。厂通路建成通车,使城市副中心与廊坊市大厂县之间的车程缩短半小时,通车两个多月以来,日平均通行量达到1.1万辆次。营商环境北京已累计推出106个“一件事”集成服务场景2024年,北京市印发了工作要点和《任务分工清单》,加快建设全国统一大市场,促进经济发展,取得了明显成效。北京市发改委体改处副处长孙彩娜介绍,2024年,北京市对89项年度重点任务建台账、明责任,按季度收进展、督落实,截至目前,重点任务完成率达到95%以上。在促进民营经济发展领域,北京市完善投融资服务保障机制,强化审批、用地、环评、融资等项目落地服务保障。面向民间资本推介重大项目166个、总投资超2000亿元,开展融资需求“白名单”试点,惠及企业1.3万家,平均担保费率首次降到1%以下。在营商环境建设方面,2024年,北京市完成了《北京市优化营商环境条例》修改,建立“无事不扰”企业清单制度,对风险低、信用好的经营主体,更多应用非现场监管方式,减少上门打扰。全面推广柔性执法,全市29个部门制定公布不予处罚事项清单。北京市发改委营商环境协调处副处长巩固介绍,“以市场监管领域为例,自2020年以来累计依法不予行政处罚金额9.57亿元。”为简化企业办事流程,北京市累计推出106个“一件事”集成服务场景,月均办理量52.5万件,办理时间压减61.4%,申请材料压减56.4%。同时,以企业专用信用报告替代有无违法违规证明的做法,已覆盖市场监管、社会保障、文化执法等42个重点领域,实现“一键获取、一纸证明、一码通行”。“打造全市统一的政策服务平台,上线669个兑现类惠企政策事项,精准推送164万家企业。在市政府门户网站和‘京通’小程序开设‘政策兑现专区’,企业申报1.5万余次,拨付资金约4.2亿元。”巩固说。北京市还加大吸引和利用外资力度。巩固介绍,截至目前,在京跨国公司地区总部已达252家、外资研发中心达149家。2024年前三季度,北京地区进出口2.7万亿元人民币,占全国进出口总值的8.3%。民生建设持续向千人床位数较低新城区域布局一批新院区城市的发展,社会经济的提升,持续改变着城市居民的生活状况。北京市发改委数据显示,2024年,教育、医疗领域全社会固定资产投资预计年底前均能完成全年投资任务,民生领域市政府固定资产投资连续三年保持在100亿元左右。北京市发改委社会处相关负责人介绍,目前,北京市普惠性幼儿园覆盖率已达93%,提前完成“十四五”任务目标。全市医疗卫生机构千人实有床位数,由“十三五”末期的5.81张提升至2023年的6.35张,增长9.3%,2024年还将进一步提升。而根据2035年全市千人医疗卫生机构床位数达到7张左右的目标,北京市将继续统筹优化医疗资源布局,持续向千人床位数较低新城区域布局一批新院区,重点提升儿科、精神、中医等专科医疗卫生服务能力,稳步提升千人床位数指标。在教育领域,重点围绕人口集聚区、产业承载区不断增加基础教育学位,2024年全市增加3.9万个学位。北京第三实验学校、北京中学东坝北校区、良乡大学城清华附中高中部等也已开工建设。未来,北京市将继续加大完全中学、十二年制学校支持力度,加快推进一批高校新校区以及学生宿舍建设,补充更多优质学位。在身边获得更好的公共服务,是提升城市居民生活品质的重要方面。2024年,北京市聚焦平原新城、城市副中心等区域,新建了一批优质校和三级医院,如房山区北京理工大学附属实验学校高中部、友谊医院顺义院区等项目,目前已建成投用,居民“家门口”优质学校、优质医院越来越多。SourcePh" style="display:none"
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